华星医疗器械的一次性使用活检针及专业附件套装

在精准医疗时代，活检技术作为疾病诊断的核心手段之一，其精准性与安全性直接影响临床决策。华星医疗器械凭借30余年医疗器械研发经验，推出的一次性使用活检针及专业附件套装，以创新设计与严苛工艺，为临床提供高效、安全的活检解决方案。

技术突破：精准与安全的双重保障

该套装的核心产品——一次性使用活检针，采用医用级不锈钢材质，结合锋利切割刃与弹簧回缩设计，实现“零残留”取样。其独特的取样槽长度达18mm，配合双触发开关（握持式/按压式），医生可根据穿刺部位灵活调整操作方式，显著降低组织挤压损伤。临床数据显示，该活检针在肾脏、肝脏、乳腺等软组织取样中，样本完整率高达98.7%，远超行业平均水平。

为提升操作安全性，套装内含同轴定位引导针，可实现“盲穿-可视”双模式切换。在超声或CT引导下，医生可通过引导针精准定位病灶，避免反复穿刺带来的出血风险。此外，产品经环氧乙烷灭菌处理，独立包装设计杜绝交叉感染，符合《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》要求。

临床价值：覆盖全科室的解决方案

华星活检针套装针对不同科室需求，提供四大核心组件：

1. 活检针主体：涵盖12G-24G全规格，适配不同组织密度。

2. 同轴定位系统：包括引导鞘、扩张器及定位针，支持多部位穿刺。

3. 样本处理附件：含专用取样管、细胞保存液及载玻片，确保样本活性。

4. 术后护理包：无菌纱布、胶带及止血贴，减少并发症风险。

在肿瘤科，该套装可辅助肺癌、肝癌的早期筛查；在介入科，其精准定位功能助力甲状腺结节的微创治疗；在肾病科，活检针的小儿式规格（如C-ET-0.9mm）专为儿童患者设计，减轻创伤。

市场认可：品质与服务的双重验证

作为江苏省华星医疗器械实业有限公司的明星产品，该套装已获得国械注准20163142385、苏械注准20212141128双重认证，并在全国300余家三甲医院投入使用。其母公司凭借ISO 13485质量管理体系认证，从原材料采购到成品出厂，实行全程质量追溯。

用户反馈显示，产品操作便捷性显著提升手术效率。以某三甲医院肿瘤科为例，使用华星活检针后，单次活检操作时间缩短至8分钟，并发症发生率降低40%。此外，公司提供的7×24小时售后服务，包括远程技术支持与耗材补给，确保临床需求无缝对接。

未来展望：持续创新引领行业

面对精准医疗的快速发展，华星医疗器械已启动下一代智能活检系统的研发，计划集成AI影像识别与压力感应技术，实现活检过程的实时监控与风险预警。同时，公司正与国内多家科研机构合作，探索活检样本的分子诊断应用，推动疾病早期筛查的精准化升级。

华星医疗器械一次性使用活检针及专业附件套装，以技术创新为驱动，以临床需求为导向，正成为精准医疗时代不可或缺的诊断工具。未来，华星将继续深耕医疗器械领域，为全球患者提供更安全、更高效的医疗解决方案。