【产品性能结构及组成】
一次性全麻联合套件按用途不同分为A (加强型)和B(普通型)两种,基本配置:A型:加强型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套,B型:普通型气管插管、一次性使用吸痰管、一次性使用灭菌橡胶外科手套;选配:一次性使用吸引连接管、套囊充起器、纱布叠片、包布、石蜡棉球或棉球、咬口、口咽通气道、牙垫、胶带或胶贴、喉镜片、气管插管导引丝、气管插管固定器、压舌板、器械盘。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品器械配置表】
序号 | 配置器械名称 | 规 格 | 数 量 | ||
A型 | B型 | ||||
1 | 基本配置 | 加强型气管插管 | 3.0~10.0 | 1根 | ——— |
2 | 普通型气管插管 | 3.0~10.0 | ——— | 1根 | |
3 | 一次性使用吸痰管 | Fr4~Fr20 | 1~2根 | 1~2根 | |
4 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 6.5~8.5 | 1~2副 | 1~2副 | |
5 | 选配内容 | 一次性使用连接管 | ——— | 1根 | 1根 |
6 | 套囊充气器 | 5mL~20mL | 1支 | 1支 | |
7 | 纱布叠片 | (70±20)mm×(70±20)mm | 1~6片 | 1~4片 | |
8 | 包布 | (600±100)mm×(700±100)mm | 1条 | 1条 | |
9 | 石蜡棉球 | ——— | 1~3袋 | 1~3袋 | |
或棉球 | ——— | 1~10只 | 1~10只 | ||
10 | 咬口 | ——— | 1~2个 | 1~2个 | |
11 | 口咽通气道 | ——— | 1~2个 | 1~2个 | |
12 | 牙垫 | ——— | 1~2个 | 1~2个 | |
13 | 胶带 | 长400mm±50mm | 1~4根 | 1~4根 | |
或胶贴 | ——— | 1~4片 | 1~4片 | ||
14 | 喉镜片 | ——— | 1个 | 1个 | |
15 | 气管插管固定器 | ——— | 1个 | 1个 | |
16 | 气管插管导引丝 | ——— | 1根 | 1根 | |
17 | 压舌板 | ——— | 1支 | 1支 | |
18 | 器械盘 | ——— | 1只 | 1只 | |
注:配置器械的规格可选配。 |
【规格型号】A、B
【适用范围】
适用于临床全麻手术进行气管插管建立临时呼吸通道。
【使用方法】
(1)取出本产品,从启口处撕开,取出无菌的内包,放置于工作台央;
(2)打开内包,戴上无菌医用手套,按操作规程进行操作;
(3)本产品为一次性使用,用后丢弃所有组件,禁止重复使用。
【禁忌症】
无。
【注意事项、警示以及提示的内容】
⑴本产品使用时,应严格执行无菌操作规范,产品经环氧乙烷灭菌厂,使用前注意检查内袋包装上
的灭菌标志;
⑵本产品灭菌后,在包装完好时,包内所有组件均为无菌;
⑶包装破损,严禁使用;
⑷本产品仅限一次性使用,用后销毁;
⑸产品有效期两年,灭菌有效期两年,灭菌日期或批号见灭菌标签;
⑹生产日期、生产批号、失效日期见产品初包装;
【包装上标识的图形、符号、缩写等内容的解释】
【贮存及运输】产品应贮存在通风良好,相对湿度不大于80%,无腐蚀性物体的室内。
【企业信息】注册人/生产企业名称:江苏省华星医疗器械实业有限公司
注册人住所/地址:扬州市广陵区头桥镇通达路328号
生产地址:扬州市广陵区头桥镇通达路328号
售后服务单位:江苏省华星医疗器械实业有限公司
151-8989-6363